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您的電子煙電子霧化器合格嗎?需許可取得GMP 820認證

人氣:1761發表時間:2022-04-13

您的電子煙(電子霧化器)產品合格、合法嗎?

近期電子煙管控政策頻繁出臺,電子煙正式納入我國煙草體系監管,所以從生產到批發、零售均需許可。電子煙要搞生產許可制度,要驗廠,不是有一張營業執照就可生產了。

權威期刊《癌癥》刊登上顯示,電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具,還可以減少煙民肺致癌物的產生。電子煙并非無害,但它的減害漸漸得到認可。電子煙的流行,帶動了GMP 820認證的爆火。


美國FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。

GMP820,即美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。

在企業和產品取得許可過程中,FDA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構開展GMP認證。當然,按照QSR820良好生產規范,仍然是FDA的要求,在后續市場檢查過程中或者后續調查中,企業如存在不符合QSR820良好生產規范的行為,將面臨FDA的處罰。

電子煙告別“無證經營時代”,洗牌在即,市場會更規范,暴利的時代要過去了。

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創思維是一家專做各類驗廠、認證、培訓的輔導咨詢公司,隸屬于創達企業(香港)有限公司,總部在香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、長沙、武漢、中山、越南均有辦事處;旗下知名品牌有“驗廠之家”“中國驗廠網”“創思維驗廠”“驗廠與認證技術交流論壇”;深圳市玩具行業協會會員單位。

深圳市創思維企業管理技術服務有限公司與深圳市驗廠之家技術服務有限公司,多年來,一直從事電子煙、電子霧化器的GMP認證輔導、咨詢等工作,已經順利協助新宜康、銘煙、當先、康泓威、新泓威、頂泰芯、酷客蒸汽;2022年又與東莞行達、深圳康唯普等知名電子煙企業簽署了戰略合作協議。電子煙等新型煙草制品監管,規范市場秩序,保障人民健康安全,促進產業治理法治化、規范化提供技術保障。

“專業輔導+良好人脈”的雙保險,成功助力了多家電子煙企業通過GMP 820認證。